在中国，有很多人得了红斑狼疮。

但目前只有贝利尤单抗（贝力腾）、泰它西普（产品名：泰爱）上市。而国内的恒瑞制药，石药集团，君实生物，都在积极地发展治疗 SLE的药物，并且已经独立开发了一些治疗 SLE的新药。

因为红斑狼疮有很强的“变异性”，所以每个病人的症状都不一样。红斑狼疮被认为是创新药研发的一个“黑洞”。

那么，这个红斑狼疮，到底是一个什么疾病？

红斑狼疮，在很多时候，都被冠上了“罕见绝症”的标签。

然而，在真实的世界里，红斑狼疮并非遥不可及。美国歌星赛琳娜·戈麦斯和 Lady Gaga均已被证实患有红斑狼疮，或有疑似病症。

红斑狼疮曾经是一种可怕的疾病，50年代 SLE病人五年存活率仅为50-60%。而现在，经过合理的治疗， SLE病人的10年生存率已经超过80%。

红斑狼疮的典型临床表现是典型的脸部症状，病人经常会在面颊上长出类似于蝴蝶翅膀的红色斑点，类似于狼的咬痕。经过几千年的研究，人类终于意识到，红斑狼疮不仅仅是脸部受损，它是人体免疫系统受到攻击的结果表现。

现在公认的红斑狼疮是一种由于某些原因导致免疫系统对正常组织进行破坏的自身免疫疾病。由于红斑狼疮的临床表现与机体的哪个系统受损有关，所以没有两个完全一样的案例。

红斑狼疮还可以表现为关节疼痛、发热、胸闷气短、遇到寒冷或紧张时手指脚趾变白发蓝、精神错乱、记忆力减退等。

正因为这种症状和其它疾病的症状类似，所以在早期的时候， SLE的诊断非常困难.

在红斑狼疮病人中，肾脏是一个比较常见的损伤器官。我国 SLE病人中，40%-60%的 SLE病人在发病初期就已出现肾损伤，17%-25%会发展成终末期肾病（尿毒症）。在红斑狼疮病人中，肾功能衰竭是首要的死因。

红斑狼疮是一种很不确定的疾病，它的症状可以是突发性的，可以是轻度的，也可以是严重的，可以是短暂的，也可以是永久性的。

大部分狼疮病人的症状都比较温和，但随着时间的推移，症状会逐渐好转，有时甚至会彻底消失。

红斑狼疮是一种复杂的疾病， SLE发病是遗传、环境和表观遗传因素共同作用的结果，但其发病机制尚未阐明。在 SLE中，遗传因素占43.9%，环境因素占56.1%。

在具有相关基因易感性的个体中，阳光照射均可能导致红斑狼疮。另外，药物，感染，吸烟，空气污染等都有可能诱发红斑狼疮。

一般认为，年轻的妇女更容易得红斑狼疮。中国现有 SLE病人109万，多见于15-45岁年龄段的中老年妇女，其中育龄妇女是 SLE的高发群体，其患病率是同龄男性的9-13倍，但其发病机制尚不清楚。

与其它自体免疫紊乱病人类似，红斑狼疮病人也有较高的患病风险。有资料显示，系统性红斑狼疮病人因流感而死亡的机率是一般人的五倍；女性病人也有较高的流产危险。

系统性红斑狼疮（SLE）是一种严重危害人类健康的疾病，其病因不明，临床上缺乏有效的治疗手段。

中国的红斑狼疮发病率居世界首位。根据弗若斯特沙利文（Sullivan Sullivan）的预测，到了2030年，全世界系统性红斑狼疮的患者数量将达到8552,000，其中仅中国一地的 SLE患者数量将达到1025,000。

药品开发相当艰难和危险。SLE是一种极具“变异性”的疾病，其临床表现各异，给开发新型药物带来了很大困难。

目前对 SLE的治疗以糖皮质激素（泼尼松、氢化可的松、倍他米松）、免疫抑制剂（环磷酰胺）、抗疟药（羟氯喹）和生物制剂为主。

过去，当荷尔蒙或免疫抑制剂的疗效不理想时，可采用生物制剂作为备选方案。但是，要想早日实现疾病的控制，就不需要等到常规的免疫抑制剂失效之后，才去考虑用药。

过往红斑狼疮药物的使用原则与叠加顺序

目前，除了贝利尤单抗之外，还有阿斯利康的阿尼鲁单抗与荣昌生物研发的泰它西普。

泰它西普于2021年12月进入国家医保。泰它西普在没有纳入医保之前，售价是2586/支，一年的药费是26.9万，如果纳入医保，一年的药费是818.8元/支，也就是说，医保降价之后，一年的费用是6万-6.5万元。

泰它西普自2021年3月被国家药品监督管理局附条件上市批准后，今年11月22日，正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。

这说明泰他西普其已经通过了全部的临床实验，并且对于大部分的病人来说是安全有效的。

随着医疗技术的发展，以及更多的生物医药公司的出现，红斑狼疮这种疾病，已经不是什么可怕的事情了。